<p><span ><strong><span ><br />შემადგენლობა</span></strong></span><br /><span >შემცველობა 1 მლ ამპულაში:</span><br /><span >1 მგ 2,5 მგ 5 მგ 10 მგ</span><br /><span >სამკურნალო ნივთიერება:</span><br /><span >Galantamine hydrobromide 1 მგ 2,5 მგ 5 მგ 10 მგ</span><br /><span >დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი და საინიექციო წყალი.</span><br /><span ><strong><span ><br />სამკურნალო ფორმა და ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი</span></strong></span><br /><span >ნივალინი საინიექციო ხსნარის სახით, ფერმენტ აცეტილქოლინესთერაზას შექცევად ინჰიბიტორს წარმოადგენს. ზრდის ნერვულ უჯრედებში აცეტილქოლინის რაოდენობას და აუმჯობესებს თავის, ზურგისა და პერიფერულ ნერვებში ნერვული იმპულსების გატარებას. </span><br /><span ><strong><span ><br />ჩვენებები</span></strong></span><br /><span >ნერვული სისტემის დაავადებები: ცენტრალური ნერვული სისტემის ტრავმული დაზიანებები, ბავშვთა ცერებრალური დამბლა, ზურგის ტვინის დაავადებები – (მიელიტები, პოლიომიელიტები, ტკიპისმიერი ენცეფალიტის პოლიმიელიტური ფორმა), მონონევრიტები, პოლინევრიტები, პოლინევროპათიები, რადიკულონევრიტები, მიოპათიები (კუნთის დაზიანებები), სახის პარეზი, გიენ-ბარის სინდრომი, enuresis nocturna – (ღამით შარდვა).</span><br /><span >მორფინითა და მისი ანალოგებით და ქოლინოლიტიკური საშუალებებით მოწამვლისას – ატროპინი და სხვ.</span><br /><span >რენტგენული გამოკვლევების დროს საჭმლისმომნელებელი სისტემის ფუნქციონალური დიაგნოსტიკის გაადვილება.</span><br /><span >ფიზიოთერაპიული პროცედურების დროს გამოიყენება იონოფორეზის მეშვეობით (სამკურნალო პრეპარატის შეყვენა კანიდან სუსტი, მუდმივი დენის გამოყენებით) ნერვული სისტემის ანთებითი და ტრავმული დაავადებების დროს.</span><br /><span ><strong><span ><br />უკუჩვენებები</span></strong></span><br /><span >მომატებული მგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტის მიმართ, ბრონქული ასთმა, ბრადიკარდია, გულის გამტარობის დარღვევა, სტენოკარდია, გულის მძიმე უკმარისობა, ეპილეფსია, ჰიპერკინეზები, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.</span><br /><span ><strong><span ><br />უსაფრთხოების ზომები</span></strong></span><br /><span >ნივალინი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის მსუბუქი ფორმით, უფრო დაბალ დოზებში თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.</span><br /><span >ვინაიდან ნივალინით მკურნალობა შეიძლება დაკავშირებული იყოს წონის დაკლებასთან, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის წონის კონტროლი.</span><br /><span >პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში შარდვის გაძნელებით ან წინამდებარე ჯირკვალზე გადატანილი ოპერაციის შემდეგ, ასევე ოპერაციების დროს ზოგადი ნარკოზით. </span><br /><span >ნივალინით გამოყენების დროს გვერდითი მოვლენების განვითარებისას აუცილებელია შემცირდეს დღიური დოზა და მკურნალობა შეწყდეს 2-3 დღით, რის შემდეგადაც უფრო მცირე დოზებით უნდა გაგრძელდეს. </span><br /><span ><strong><span ><br />განსაკუთრებული მითითებანი</span></strong></span><br /><span >პრეპარატი არ ინიშნება ორსულობისა და მასზე ეჭვის დროს, ასევე ლაქტაციის პერიოდში.</span><br /><span >ნივალინი სიფრთილით ინიშნება სატრანსპორტო საშუალებების მძღოლებში და მექანიზმებთან მუშაობის დროს, რადგანაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა, თავბრუ და ძილიანობა.</span><br /><span ><strong><span ><br />სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება</span></strong></span><br /><span >ნივალინი ამცირებს მორფინისა და მისი ანალოგების დამთრგუნველ ზემოქმედებას სუნთქვის ცენტრზე. ნივალინი ამცირებს M-ქოლინოლიტების (ატროპინი, გომატროპინი), განგლიობლოკატორების (როგორებიცაა ბენზოჰექსონიუმი, პენტამინი, პახიკარპინი, რომლებიც ვეგეტატიურ ნერვულ კვანძებში N1-ქოლინერგულ რეცეპტორებს აბლოკირებენ), კუნთების არამადეპოლარიზირებელი რელაქსანტების (ტუბოკურარინი და სხვ.) ქინინისა და ნოვოკაინამიდის მოქმედებას.</span><br /><span >ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებს (გენტამიცინი, ამიკაცინი) შეუძლიათ ნივალინის თერაპიული ეფექტის შემცირება. დეპოლარიზირებელი ნერვულ-კუნთოვანი ბლოკატორების (სუქსამეტონიუმი) მოქმედება შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი ნივალინთან ერთად გამოყენებისას.</span><br /><span >ციმეტიდინს შეუძლია გალანტამინის მოქმედების გაძლიერება.</span><br /><span >CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტებია, რომლებიც მონაწილეობენ გალატამინის მეტაბოლიზმში. წამლებს, რომლებიც თრგუნავენ CYP2D6 (ქინიდინი, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი) და CYP3A4 (კეტოკონაზოლი, რეტროვირი, ერითრომიცინი) შეუძლიათ იმოქმედონ გალანტამინის მეტაბოლიზმზე და გამოიწვიონ მისი პლაზმური კონცენტრაციის მომატება.</span><br /><span >აუცილებელია ექიმს აცნობოთ სხვა სამკურნალო საშუალებებით ნებისმიერი თანმხლები მკურნალობის შესახებ, რათა თავიდან ავიცილოთ ურთიერთქმედება მათსა და ნივალინს შორის.</span><br /><span ><strong><span ><br />გამოყენების მეთოდები და დოზები</span></strong></span><br /><span >ნივალინის დოზირებასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას აუცილებლად ექიმი ადგენს დაავადების სიმპტომების გამოხატულობისა და მიმდინარე მკურნალობის მიმართ ავადმყოფის ინდივიდუალური რეაქციის გათვისწინებით.</span><br /><span >ნივალინის ამპულები ინიშნება პარენტერალურად: კანქვეშ, კუნთში, ვენაში. მკურნალობა იწყება ყველაზე მცირე ეფექტური დოზით, რომელიც თანდათანობით იზრდება. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისათვის შეადგენს 10 მგ-ს კანქვეშ, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა 20 მგ-ს შეადგენს.</span><br /><span >ბავშვებში ინიშნება კანქვეშ შემდეგი დღიური დოზებით:</span><br /><span >1 – 2 წლამდე - 0,25 – 1,0 მგ</span><br /><span >3 – 5 წლამდე - 0,50 – 5,0 მგ</span><br /><span >6 – 8 წლამდე - 0,75 – 7,5 მგ</span><br /><span >9 – 11 წლამდე - 1,00 – 10,0 მგ</span><br /><span >12 – 15 წლამდე - 1,25 – 12,5 მგ</span><br /><span >15 წელს ზემოთ - 12,5 – 20,0 მგ</span><br /><span >ნივალინის ამტანობა ბავშვთა ასაკში უფრო კარგია.</span><br /><span >მკურნალობის ხანგრძლივობა – დაავადების სიმძიმისა და თავისებურებების მიხედვით. ნევროლოგიაში პერიფერული ნერვული სისტემის სხვადასხვა წარმოშობის დაზიანებების დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 40-60 დღეს. კურსი შეიძლება განმეორდეს 2-3 ჯერ 1-2 თვიანი ინტერვალებით. უფრო მაღალი სამკურნალო დოზები იყოფა დღეში ორ მიღებად.</span><br /><span >ანტიკურარული საშუალების სახით ნივალინი შეიყვანება ინტრავენურად დოზით 10-20 მგ/24 საატში. კუნთში შეჰყავთ რენტგენოლოგიური გამოკვლევების დროს დოზით 1,5-5,0 მგ მოზრდილებისათვის.</span><br /><span >ნივალინი ამპულები იონოფორეზულად ინიშნება პერიფერული ნერვული სისტემის დაავადებების და ბავშვებში ღამით შარდვის დროს.</span><br /><span ><strong><span ><br />გვერდითი მოვლენები</span></strong></span><br /><span >უფრო მაღალი დოზების გამოყენებისას ან ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის დროს ყველაზე ხშირად გვხვდება: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ტკივილი მუცელში, მომატებული ნერწყვდენა, ოფლიანობა, მადის დაქვეითება, დაღლილობა, თავბრუ, თავის ტკივილი, ძილიანობა და წონაში დაკლება. უფრო იშვიათად აღინიშნება: უძილობა, რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის ანთება), გულის პულსის შენელება, მხედველობის დარღვევა და საშარდე გზების ინფექცია.</span><br /><span >ყველა გვერდითი მოვლენის შესახებ პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა ცნობოს თავის მკურნალ ექიმს.</span><br /><span ><strong><span ><br />ჭარბი დოზირება</span></strong></span><br /><span >პრეპარატით ჭარბი დოზირების დროს აღინიშნება პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის ჰიპერაღგზნებადობის ნიშნები: გულისრევა, ღებინება, კოლიკისმსგავსი ტკივილები მუცელში, ფაღარათი, არტერიული წნევის დაქვეითება, პულსის შენელება, ბრონქების სპაზმი, ხოლო უფრო მძიმე შემთხვევებში – კრუნჩხვები და კომა. საინიექციო ხსნარის სახით ნივალინით ჭარბი დოზირების დროს აუცილებელია სუნთქვისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციების კონტროლი. ანტიდოტის სახით შეიძლება გამოვიყენოთ ატროპინი დოზით 0,5-დან 1,0 მგ-მდე ვენაში.</span><br /><span ><span ><strong><span >შენახვის პირობები</span></strong></span><br /><span >ორიგინალურ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში. ნუ გაყინავთ! შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!</span><br /><span ><strong><span ><br />ვარგისიანობის ვადა</span></strong></span><br /><span >ხუთი წელი წარმოების თარიღიდან.</span><br /><span >ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!</span><br /><span ><strong><span ><br />გამოშვების ფორმა დაშეფუთვა</span></strong></span><br /><span >ამპულები პირველი ჰიდროლიზური კლასის უფერო შუშისაგან 1 მგ/1მლ; 2,5 მგ/1მლ; 5 მგ/1მლ; 10 მგ/1 მლ, ათი ცალი ბლისტერულ შეფუთვაში. ერთი ბლისტერი მუყაოს კოლოფში. ყოველ ყუთში გამოყენების ინსტრუქცია, საკონტროლო ნომერი და ქლიბი. თუ ამპულის ზედა ნაწილში არის ფერადი წერტილი ან რგოლი, ქლიბის გამოყენება საჭირო არ არის.</span><br /><span ><strong><span ><br />აფთიაქიდან გაცემის პირობები</span></strong></span><br /><span >რეცეპტით</span><br /><span ><strong><span ><br />სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი</span></strong></span><br /><span >ს/ს სოფარმა, ბულგარეთი, 1220 სოფია, ილიენსკოე შოსეს ქ. N16</span><br /><span ><strong><span ><br />საწარმოო – მწარმოებელი-მისამართი</span></strong></span><br /><span >ს/ს სოფარმა, ბულგარეთი, 1220 სოფია, ილიენსკოე შოსეს ქ. N16</span></span></p>
ბულგარეთი