<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">აღწერილობა</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">თეთრი ან მოყვითალო თეთრი ფერის კვადრატული ტაბლეტები ჩაზნექილი ზედაპირებით, ორივე მხარეს გრავირებით ,,RENNIE“, ფორთოხლის არომატით.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">სხვა კომბინირებული ანტაციდური საშუალებები. ათქ კოდი A02AX</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">შემადგენლობა</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მოქმედი ნივთიერებები:</span></i></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">კალციუმის კარბონატი 680მგ, მაგნიუმის ფუძე კარბონატი, მძიმე 80მგ.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">დამხმარე ნივთიერებები:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">საქაროზა, სიმინდის პრეჟლატინიზირებული სახამებელი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი (E553b), მაგნიუმის სტეარატი (E572), მსუბუქი თხევადი პარაფინი, ნატრიუმის საქარინი (E954), ფორთოხლის არომატიზატორი.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ფარმაკოლოგიური თვისებები</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ფარმაკოდინამიკა</span></i></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატი შეიცავს ანტაციდუს ნივთიერებებს-კალციუმის კარბონატს და მაგნიუმის კარბონატს. მოქმედების პრინციპი ადგილობრივია, არ არის დამოკიტებული აქტიური ნივთიერებების სისხლის მიმოქცევის სისტემაში მოხვედრაზე. კალციუმის კარბონატი ახდენს გამანეიტრალებელ მოქმედებას. მაგნიუმის კარბონატის დამატებით ეს ეფექტი ძლიერდება, რომელსაც ასევე გააჩნია გამანეიტრალებელი მოქმედება.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ფარმაკოკინეტიკა</span></i></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">რენის კუჭის წვენთან ურთიერთქმედებით, კუჭში წარმოიქმნება კალციუმის და მაგნიუმის ხსნადი მარილები.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">კალციუმის და მაგნიუმის მარილების აბსორბციის დონე ამ მარილებთან დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე და ინდივიდუალურ თავისებურებებზე. აბსორბციის მაქსიმალური დონე კალციუმისა -10% და მაგნიუმისა 15-20%-ია. აბსორბცირებული კალციუმი და მაგნიუმი ჯანმრთელ პირებში გამოიყოფა თირკმლის საშუალებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალციუმისა და მაგნიუმის კონცენტრაციამ სისხლის პლაზმაში შესაძლებელია რომ მოიმატოს. ნაწლავებში ამ მარილებისგან წარმოიქმნება უხსნადი ნაერთები, რომლებიც გამოიყოფა განავლით.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გამოყენების ჩვენებები</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გამოიყენება გულძმარვისა და მჟავა რეფლუქსიისას.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მიღების წესი და დოზირება</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მოზრდილები და 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვები: ერთჯერადი დოზა-1-2 ტაბლეტი ტკივილისას 4-8 ტაბლეტი დღეში. ტაბლეტი შესაძლებელია დაიღეჭოს ან უნდა გაჩერდეს პირში სრულ გაწოვამდე.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ძლიერი ტკივილისას დოზა შესაძლებელია მოკლე დროით გაიზარდოტ 12 ტაბლეტამდე დღეში. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გვერდითი ეფექტები</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">იმუნური სისტემის მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> ძალიან იშვიათად ალერგიული რეაქციები-გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსია. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">სმტ-ს მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> გულისრევა, ღებინება, საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დიდ დოზებში ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერდოზირებასთან დაკავშირებული მოვლენები-ჰიპერმაგნიემია, ჰიპერკალციემია და ალკალოზი, რამაც შეიძლება მოახდინოს სმტ-ის მხრივ სიმპტომების (გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა)<br /> და კუნთოვანი სისუსტის პროვოცირება. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ჩონჩხ-კუნთოვანი და შემაერთესები ქსოვილის მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> კუნთების სისუსტე.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ნერვული სისტემის მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> გემოვნების დაკარგვა, თავის ტკივილი.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">თირკმელების და საშარდე გზების მხრივ:</span></i><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> აზოტემია.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გვერდითი რეაქციები, დაკავშირებული რძემჟაბა-ტუტოვან სინდრომთან: ასთენია და კალცინოზი. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გვერდითი რეაქციების გამოვლენისას, მათ შორის ისეთების, რომლებიც ინსტრუქციაში არ არის მითითებული, აუცილებელია შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">უკუჩვენებები</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ნეფროკალცინოზი, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერკალციემია, ჰიპერკალციურია, ჰიპოფოსფატემია; ფრუქტოზის აუტანლობასთან დაკავშირებული მემკვიდრული დაავადებები, გლუკოზა-გალაქტოზას შეწოვის დარღვევა ან საქაროზა-იზომალტოზის უკმარისობა; პრეპარატის ინგრედიენტების მიმართ ჰიპერმგრძონებლობა, მიასთენია, ნაწლავთა გაუვალობა.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ჭარბი დოზირება</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ დიდი დოზებით პაციენტებში თირკმლის დარღვეული ფუნქციით, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერმაგნიემია, ჰიპერკალციემია და ალკალოზი. ასეთ შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და საკმარისი რაოდენობის სითხის მიღება. ჭარბი დოზირების მძიმე შემთხვევებში (მაგალითად: რძემჟავა-ტუტოვანი სინდრომი) საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგანაც შეიძლება საჭირო გახდეს წყლის ბალანსის აღდგენის დამატებითი ზომები.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მკურნალობა სიმპტომატურია. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">რეკომენდებულია პაციენტმა მიმართოს ექიმს ერთი ან რამდენიმე სიმპტომისას: წონის კლება, ყლაპვის გაძნელება ან კუჭის არეში მუდმივი დისკომფორტი, საჭმლის მონელების დარღვევა, რომელიც პირველად გამოვლინდა ან შეიცვალა, თირკმლის დაავადებების არსებობისას (აღნიშნული ინფორმაცია აუცილებელია კალციუმის დონის მონიტორინგისთვის სისხლის პლაზმაში)</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატში საქაროზის შემცველობის გამო უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზის და გალაქტოზის შეწოვის დარღვევა, საქაროზა-იზომალტოზის უკმარისობა.,</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">თუ პრეპარატის მიღებისას სიმპტომები ნარჩუნდება ან მდგომარეობა უარესდება, მაშინ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია გამოკვლევებისა და მკურნალობას დასანიშნად.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გვერდითი მოვლენები პაციენტებში ხშირად გამოვლინდება, რომლებიც ღებულობენ თიაზიდურ დიურეტიკებს ან დიდი რაოდენობით მოიხმარენ რძეს და რძის პროდუქტებს, განსაკუთრებით ხანგრძლივად მოხმარებისას. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატის დღეში 4-8 ტაბლეტის მოხმარებისას აუცილებელია მაქსიმალურად შეიზრუდოს მკურნალობის ხანგრძლივობა და სიმპტომების გაქრობისას შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მითითება პაციენტებისთვის, შაქრიანი დიაბეტით: 1 ტაბლეტი შეიცავს 475მგ საქაროზას. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან </span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">სხვა პრეპარატებთან ანტაციდებმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ურთიერთქმედება. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღებისას სმს-დან ქვეითდება მათი შეწოვა. ამიტომ მიზანშეწონილია ანტაციდების და სხვა პრეპარატების ცალ-ცალკე გამოყენება. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია სხვა სამკურნალწამლო პრეპარატების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან გვიან: </span><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">H2 </span><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ანტიჰისტამინების, ატენოლოლის, მეტოპლოლოლის, პროპრანოლოლის; ქლოროქინის; რკინის (მარილები); ფტორხინოლონით; ნატრიუმის ფტორიდის; გლუკოკორტიკოსტეროიდების (სახიფათოა პრედნიზოლონი და დექსიმეტაზონი); ინდომეტაცინის; კაიეკსალატის; კეტოკონაზოლის; ნეიროლეპტიკი ფენოტიაზინის რიგის; პენიცილამინის; ფოსფატების; თიროქსინის.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">საჭიროა სიფრთხილის დაცვა თიაზიდურ დიურეზულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">შარდის გატუტიანების გამო ძლიერდება სალიცილატების ექსკრეცია შარდით.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ორსულობა და ლაქტაცია</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ცხოველებში ტერატოგენეზზე სარწმუნო ინფორმაცია არ არსებობს. კალციუმის კარბონატის ხანგრძლივ და მაღალ დოზებში დანიშვნისას გამოვლინდა ანომალია გაძვალების სახით. რეკომენდებული დოზებში არ გამოვლენილა განვითარების მანკები ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. მიუხედავად ამისა, მონაცემეი ორსულებში სამკურნალო საშუალების გამოყენების არასაკმარისი რისკის გამოსარიცხად. ამიტომ ორულებში პრეპარატის დანიშვნა განიხილება აბსოლუტური აუცილებლობისას.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ორსულებში პრეპარატის დანიშვნისას გასათვალისწინებელია, რომ მაგნიუმმა შესაძლებელია გამოიწვიოს დიარეა, კალციუმის მარილების ხანგრზლივად და დიდი დოზებში გამოყენებისას დიდია რისკი გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია შინაგანი ორგანოების კალცინოზით, მათ შორის თირკმელების.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ლაქტაციის პერიოდში რენის გამოყენება შესაძლებელია, თუ დაცული იქნება რეკომენდებული დოზები. მიღებისას გამოიჩინეთ სიფრთხილე. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><b><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">პრეპარატის გავლენა ავტომობილსა და მექანიზმების მართვაზე</span></b></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">მონაცემები მექანიზმების და მანქანის მართვაზე ზეგავლენის შესახებ არ არსებობს. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">შენახვის პირობები</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ინახება არაუმეტეს 25˚</span><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">C</span><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">ვარგისობის ვადა</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">3 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ,</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">გამოშვების ფორმა</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">12 ტაბლეტი პვქ/ალ ბლისტერში, პერფორაციით. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">2 ბლისტერი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">აფთიაქიდან გაცემის პირობები</span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;">რეცეპტის გარეშე. </span></p>
<p style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; line-height: normal;"><span style="font-size: 12pt; font-family: Sylfaen, serif;"> </span></p>
France